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[언론보도] SML제니트리, 코로나19 신속 진단키트 식약처 긴급사용승인 획득 | |||
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작성자 | 경영기획팀 | 작성일 | 2020-06-25 |
SML제니트리, 코로나19 신속 진단키트 식약처 긴급사용승인 획득
SML제니트리는 자사의 코로나19 신속 진단키트인 ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’가 식품의약품안전처 (처장 이의경·이하 식약처)의 긴급사용 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.
식약처는 이날 기준 신청한 13개 제품 중 SML제니트리의 ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’를 포함한 3종에 대해 우선 긴급사용을 승인했다.
한정된 것으로, 이를 통해 응급 상황에 처한 환자의 코로나19 감염 여부를 보다 빠르게 확인할 수 있게 됐다.
수출허가를 받은데 이어 4월에는 유럽 통합규격 인증인 CE-IVD(유럽 체외진단시약인증)을 획득한 바 있다”며 “이번에 긴급사용 승인까지 획득함으로써 국내외적으로 자사 제품의 우수성을 다시 한번 인정받게 됐다”고 전했다.
▶ 동아일보: https://www.donga.com/news/article/all/20200624/101671605/1 ▶ 경향신문: http://biz.khan.co.kr/khan_art_view.html?artid=202006241725018&code=920509 ▶ 의계신문: http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=134118 ▶ 메디컬투데이: http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=391114 ▶ 매경헬스: http://mkhealth.co.kr/NEWS/01/view.php?NCode=MKH200625011 |
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